Glossario

Farmaci coperti da brevetto o in-patent: Sono farmaci per i quali è ancora presente una copertura brevettuale.

Farmaci a brevetto scaduto o off-patent: Sono i farmaci per i quali il periodo di esclusività è decaduto. Si distinguono in due categorie:

• Farmaci originator o branded: Sono le specialità di riferimento, caratterizzate normalmente dal nome di fantasia.
• Farmaci generici o unbranded: Sono i medicinali non più coperti dal brevetto, bioequivalenti per legge alle specialità di riferimento. Sono di solito caratterizzati dalla Denominazione Comune Internazionale, seguita dal nome dell’azienda che produce o commercializza il medicinale.

Farmaci copie: Sono vere e proprie copie di farmaci che erano stati scoperti e brevettati in altri Paesi, immesse sul mercato italiano prima della normativa che ha istituito il brevetto (nel 1978).

Farmaci in co-marketing o in licenza: Le aziende possono concedere ad altre aziende la compartecipazione nella commercializzazione di un farmaco ancora coperto da brevetto. Il farmaco in co-marketing viene registrato con lo stesso iter di quello di riferimento ed è caratterizzato da un nome di fantasia proprio. Queste specialità medicinali presentano stesso principio attivo, forma farmaceutica, via di somministrazione, indicazioni terapeutiche delle specialità di riferimento, ma non devono presentare la documentazione per attestare la bioequivalenza.

Tratto dal volume "Farmaco generico, un cammino lungo dieci anni. I protagonisti si raccontano" de "Il Sole24Ore Sanità".