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IL FARMACO EQUIVALENTE

GUARDIAMOLO DA VICINO

Il farmaco equivalente è un medicinale che ha le stesse caratteristiche farmacologiche e terapeutiche del farmaco di marca già presente sul mercato e non più protetto da brevetto.

È efficace e funziona come quello di marca perché ha:

  1. Lo STESSO PRINCIPIO ATTIVO, la sostanza responsabile del suo effetto farmacologico (terapeutico)
  2. La STESSA QUANTITÁ DI PRINCIPIO ATTIVO
  3. Lo STESSO NUMERO DI UNITÁ POSOLOGICHE (per es: numero di compresse per scatola)
  4. La STESSA FORMA FARMACEUTICA (per es: compresse, capsule, soluzione iniettabile etc.)
  5. La STESSA VIA DI SOMMINISTRAZIONE.

IL FARMACO EQUIVALENTE È SICURO PERCHÈ

  • i principi attivi sono già ben conosciuti. Il loro uso clinico è infatti consolidato da anni di commercializzazione, sono stati quindi già in precedenza valutati sicuri e autorizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco. Questi principi attivi sono infatti gli stessi approvati e messi a suo tempo in commercio in base ai risultati positivi di numerosi studi scientifici e al costante monitoraggio su alcuni parametri: tossicità, cancerogenesi, possibilità di avere figli, e così via
  • È stata accertata la loro equivalenza terapeutica con il farmaco di marca a seguito della valutazione e dell’approvazione da parte di AIFA degli studi presentati dall’azienda produttrice
  • Il processo di produzione, distribuzione e conservazione è sottoposto agli stessi controlli di quelli del farmaco di marca
  • Come per tutti i farmaci, i controlli proseguono anche dopo l’immissione in commercio.

IL FARMACO EQUIVALENTE MEDIAMENTE COSTA MENO PERCHÈ

  • Sono state già investite risorse nella ricerca, visto che il principio attivo è già noto ed in uso almeno da 20 anni
  • Sono stati già condotti studi preclinici e clinici per dimostrare l’efficacia e la sicurezza del medicinale nell’uomo. Le aziende che producono i farmaci di marca lo hanno già fatto e dimostrato per quel principio attivo.
  • Inoltre, la loro introduzione in commercio, creando concorrenza, fa abbassare anche il prezzo medio dei farmaci di marca, che arrivano in alcuni casi anche ad avere lo stesso prezzo del farmaco equivalente.

 

PER SAPERE DI PIÙ

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